关于开展2018年大连市产品质量检验机构分类监管工作的通知
    发布时间:2018-07-10浏览次数:7575次

    大质监字〔2018〕189号



    各区市县、先导区市场监督管理局,有关产品质量检验机构:

    为进一步规范产品质量检验机构检验行为,加强事中事后监管,提高产品质量检验机构工作质量,为质量提升提供坚强技术保障,按照质检总局产品质量监督司《关于做好2018年产品质量检验机构分类监管工作的通知》(质检监函〔201851号)和《辽宁省质量技术监督局关于做好2018年产品质量检验机构分类监管工作的通知》辽质监函201889号)要求,现将2018年大连市产品质量检验机构分类监管工作有关要求通知如下:

    一、考核评价检验机构范围

    大连市行政区域内承担县级以上(含县级)质量技术监督系统下达的产品质量监督抽查、风险监测工作任务的检验机构承担工业产品(含食品相关产品)生产许可证发证检验任务的检验机构;质监部门依法设置的县级以上产品质量监督检验机构;驻大连地区其他国家质检中心及省局依法授权的省级质检中心

    二、考核评价工作内容

    产品质量检验机构2017年至目前开展的全部产品质量检验检测工作。

    三、工作安排

    一)考核分类评价工作分段进行质量检验机构考核分类评价工作共分三个阶段进行。

    第一阶段 申报阶段(即日起至715日)各区市县、先导区市场监督管理部门,有关产品质量检验机构填报《2018年大连市产品质量检验机构考核分类评价申报表》(见附件1完成考核分类评价申报工作。

    第二阶段 考核分类评价阶段716日起至831日)市局会同相关区市县市场监督管理部门完成产品质量机构的考核分类评价工作。

    第三阶段 考核分类评价总结阶段91日起至98日)对产品质量检验机构考核评价情况进行总结分析整改,报辽宁省质量技术监督局。

    (二)考核分类评价方式。市局根据工作要求,从全省产品质量检验检测机构管理专家库中抽调专家随机组成考核组,由市局工作人员带队进行考核。

    相关区市县市场监督管理局指定1名工作人员作为联络员配合考核分类评价工作。

    已经纳入省局考核分类评价范围的检验检测机构,市局不再重复进行。市局评为I类的检验机构省局将进行现场复核。

    四、工作要求

    (一)质量检验机构注册要求。参与考核分类评价的检验机构,应为中国电子质量监督(e-CQS)产品质量检验机构监管系统的注册用户单位要做好检验机构监管系统的注册核实工作。

    中国电子质量监督(e-CQS)网址:http://psp.e-cqs.cn

    产品质量检验机构监管系统客服电话:4008135888

    (二)考核分类评价现场要求。考核组要严格按照质检总局《产品质量检验机构工作质量分类评价细则(2018年版)》见附件2的项目和标准要求,统一考核尺度、标准,认真负责,公正廉洁、准确可靠,确实把考核工作落到实处。

    (三)考核评价工作纪律要求。考核组工作人员在考核评价工作过程中严格遵守各项工作纪律和规定。

    联   人:李  继

    联系电话:0411-82750539

           真:0411-82750563;

    电子信箱:dlzjj_jdc@163.com。

     

    附件:

    1.2018年大连市产品质量检验机构考核分类评价申报表

    2.产品质量检验机构工作质量分类评价细则(2018年版)

     

     

    大连市质量技术监督局                     

    201879                        

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     



    附件1

    2018年大连市产品质量检验机构考核分类评价申报表

     

    填报单位(公章):                                                   填报时间:

    机构名称

    地址

    e-CQS注册情况

    机构联系人

    电话

    备注




































    填报人:                                                 联系电话:            


    附件2

    产品质量检验机构工作质量分类评价细则(2018年版)

    被考核机构的名称:                                                                                                                  考核日期:

    考核年度内出具报告份数统计:

    其中:监督抽查:              生产许可证:              风险监测:              委托检验:           

    考核项目

    考核内容及分值

    考核材料

    考核方法

    检查记录

    得分

    一、 基本情况(20分)

    1、资质认定证书中实验室名称和地址与实际情况一致性,资质认定在有效期内。(5分)

    1、CMA证书及附表;

    2、检验报告。

    1、资质认定证书中实验室名称、地址与承担检验任务的实际情况不一致的,扣5分;

    2、承担任务期间,资质认定证书未在有效期的或在暂停期的,扣5分。



    2、资质认定范围内标准发生变更时,应有相关批准手续。(4分)

    变更材料。

    未完成标准变更批准或备案手续,但按变更后的标准对外出具检验报告的,每一例扣2分。



    3、有检验标准、监督抽查实施方案、工业产品生产许可证实施细则、风险监测方案。(2分)

    1、方案;

    2、细则;

    3、标准。

    无相应方案、细则、标准,或不是有效版本的,每一例扣0.5分。



    4、有包括监督抽查的抽样、检验、报告编制人员相应的人员技术档案、培训计划和培训实施记录。(3分)

    1、人员技术档案

    2、培训计划;

    3、培训记录;

    4、培训有效性评价。

    1、无人员技术档案或培训计划,扣0.5分;

    2、培训内容与机构实际检测业务情况不符,扣1分;

    3、无培训实施记录,扣1分;

    4、无培训有效性评价记录,扣0.5分。



    5、检验项目所用的检验仪器设备应当配备齐全,在计量检定(校准)有效期内,所使用的标物及耗材应符合所使用标准的要求。(6分)

    1、仪器设备计量检定或校准证书;

    2、计量结果确认书;

    3、标物及耗材有效证书;

    4、检验原始记录;

    5、检验报告;

    6、设备台账。

    1、出具检验报告不在仪器计量或校准有效期内的,每一例扣3分;

    2、未对计量检定/校准结果进行确认的,每一例扣1分;3、计量检定/校准结果不满足标准技术要求的,每一例扣3分;

    4、检验项目涉及的标物、耗材不符合标准要求,或不能提供相应的有效证明,每一例扣3分;

    5、检查检验项目所需的仪器设备是否齐全,缺少一台套设备扣2份。



    二、抽样与

    样品管理

    (20分)

     

    1、检验报告应有相对应的委托协议书(合同)、抽样单、监督抽查或风险监测任务委托书。(5分)

    1、抽样单;

    2、监督抽查或风险监测任务委托书;

    3、委托协议书(合同);

    4、风险监测采样单;

    5、检验报告;

    6、抽样时间安排。

    1、无委托协议书(合同)、抽样单、监督抽查任务委托书、或风险监测采样单及风险监测任务委托书的,每一例扣 1 分;

    2、抽样时间安排不合理导致检验报告及抽查结果不能按时上报的,每一例扣2分。



    2、委托协议书(合同)、抽查任务的抽样单(由承检机构承担抽样工作的)填写的完整性、正确性,并签字齐全。(10分)

    1、抽样单;

    2、委托协议书(合同);

    3、风险监测采样单。

    1、委托协议书(合同)、抽查任务的抽样单(由承检机构承担抽样工作的)信息填写不完整的、内容填写错误的、签字不齐全的(监督抽查时抽样人员至少为2人),每一例扣0.5分;

    2、抽样单和(或)委托协议书(合同)修改不规范的,每一例扣0.2分。



    3、有样品接收、标识、入库、领用、检验、保存、保留及处置的程序规定,并有相关记录。(5分)

    1、样品管理程序文件;

    2、样品管理记录。

    1、管理体系文件无相关规定的,扣2分;

    2、缺少样品管理记录,每一例扣1分;

    3、样品管理记录不完整的,每一例扣0.2分;

    4、承担抽查任务时:检验结果为合格的样品应当保留到检验结果异议期满,检验结果为不合格的样品应当保留到异议期满3个月后,保留期限不满足抽查规定的,每一例扣0.5 分。



    三、检验过程(30分)

    1、按规定的检验项目实施检验,不得随意增减检验项目。(10分)

    1、监督抽查任务委托书、监督抽查、风险监测实施规范或方案;

    2、生产许可证实施细则;

    3、委托协议书(合同);

    4、标准;

    5、检验报告。

    增减检验项目不符合相关规定的,每一例扣1分。



    2、选择正确适用的检验方法,且按照选定的方法实施检验;风险监测使用非标方法时,应进行确认。(5分)

    1、监督抽查、风险监测实施规范或方案;

    2、检验报告;

    3、检验原始记录;

    4、相关产品标准和检验方法标准。

    1、未使用规定标准检验的,每一例扣5分;

    2、风险监测使用非标方法时,但未进行确认的,每一例扣5分;

    3、按规定标准,但未正确实施检验的,每一例扣5分。



    3、检验原始记录信息的完整性、正确性以及更改的规范性。(15分)

    1、检验原始记录;

    2、检验报告;

    3、相关产品标准和检验方法标准;

    4、实验室环境条件记录。

    1、原始记录信息不正确、不完整、更改不规范的,每一例扣0.5分;

    2、考核年度及考核期间,实验室环境条件记录与检验要求不符,每一例扣3分。



    四、检验报告     

       (30分)

    1、出具检验报告的及时性。(2分)

    1、监督抽查及风险监测任务委托书;

    2、监督抽查实施计划;

    3、检验报告;

    4、生产许可证实施细则;

    5、委托协议书(合同)。

    1、未在委托协议书规定时限内出具检验报告,且未进行延期处理的,每一例扣0.5分。

    2、承担任务期间,因未及时出具检验报告而导致承担的任务未按规定时间完成,每例扣1分。



    2、检验报告的标识唯一性。(2分)

    1、检验报告;

    2、检验业务管理记录。

    检验报告缺少唯一性标识的,或标识不满足唯一性的,每一例扣0.5分。



    3、检验报告内容的完整性、正确性,与抽样单/委托协议书(合同)、原始记录的一致性;检验报告有页码及结束标识、签字盖章齐全。(20分)

    1、监督抽查、风险监测实施规范或方案;

    2、生产许可证实施细则;

    3、相关产品标准和检验方法标准;

    4、抽样单;

    5、委托协议书(合同);

    6、检验原始记录;

    7、检验报告。

    1、检验报告信息不完整、内容不正确,与抽样单/委托协议书(合同)、原始记录不一致的,每一例扣0.5分;

    2、检验报告未按规定的判定依据进行判定的,每一例扣5分;

    3、检验报告判定错误的,每一例扣5分;

    4、检验报告报告中使用的标准年代号错误的,每一例扣3分;

    5、检验报告无页码及结束标识,每一例扣0.2分,签字盖章不齐全的,每一例扣1分。



    4、检验报告的结论用语应当准确、符合有关规定。(3分)

    1、监督抽查实施规范或方案;

    2、生产许可证实施细则;

    3、检验报告。

    检验报告结论用语不符合规定的,每一例扣1分。



    5、检验原始记录、检验报告的保存期限应当符合有关规定。(3分)

    1、检验报告;

    2、检验原始记录;

    3、管理体系文件。

    1、管理体系文件无相关规定的,扣2分;

    2、检验原始记录、检验报告的保存期限不符合有关规定的,每一例扣0.5分。



    五、加分项(最高分5分)

    1、承担标准化技术委员会主任或副主任、秘书长,参与制定有关的国家、行业标准或地方标准(起草单位或起草人排名前3位)。(1分)

    1、承担省级以上标准化技术委员会主任或副主任、秘书长证书,并在有效期内;

    2、考核年度内发布的国家标准、行业标准或地方标准(起草单位或起草人排名前3位)。

    1、考核年度内承担标准化技术委员会主任,每一例加0.2分;

    2、考核年度内承担标准化技术委员会副主任或秘书长,每一例加0.1分;

    3、考核年度内发布的国际标准,每一例加0.5分;

    4、考核年度内发布的国家标准,每一例加0.2分;

    5、考核年度内发布的行业标准,每一例加0.1分;

    6、考核年度内发布的地方标准,每一例加0.1分。



    2、在国际技术刊物、国内一级学报、国内核心期刊上发表与产品质量检验相关文章或出版著作。(0.5分)

    考核年度内被SCI、EI国际技术刊物、国内一级学报、国内核心期刊收录或正式出版的专业著作(作者单位排名第一)。

    1、考核年度内SCI收录文章,每一例加0.1分;

    2、考核年度内EI国际技术刊物、国内一级学报、国内核心期刊收录文章或正式出版的专业著作,每一例加0.05分。



    3、面向中小企业开展质量帮扶活动、积极参与“政产学研检”联盟、开展质量技术服务平台工作。(1分)

    开展质量帮扶活动、参与“政产学研”联盟、开展质量技术服务平台工作的相关证明及获得认可的印证材料。

    满足其中任意一项或以上,每一例加1分。



    4、及时上报检验过程中发现的行业潜规则或重大质量安全风险,并被省级以上质监部门采纳;或参与风险监测项目。(1分)

    1、被有关质监部门的采纳情况记录;

    2、参与风险监测项目的有关证明资料。

    1、上报重大质量安全风险并被采纳的,每一例加0.1分;2、参与风险监测项目的,每一例加0.1分。



    5、组织编写省级以上监督抽查实施方案或监督抽查实施规范;派遣专家参与产品质量国家监督抽查技术评审工作。

    (0.5分)

    1、组织编写省级以上监督抽查实施方案、监督抽查实施规范的相应证明材料;

    2、派遣专家参与产品质量国家监督抽查技术评审工作的相应证明材料。

    1、组织编写省级以上监督抽查实施方案或监督抽查实施规范,每一例加0.1分;

    2、派遣专家参与产品质量国家监督抽查技术评审工作,每一例加0.1分。



    6、提交有深度、有参考价值的产品质量状况年度分析报告。(1分)

    产品质量状况年度分析报告

    考核年度至考核前提交产品质量状况报告并被省级以上质监部门采纳的,每一例加0.2分。



    六、否决项

    1、在抽查等工作中发现检验能力、资质、人员或设备与所提供材料严重失实。

    监督检查记录、投标文书。

    总体考核结果为0分,评价结果为Ⅳ类。



    2、考核年度及考核期间检验工作造成不良社会影响的。


    总体考核结果为0分,评价结果为Ⅳ类。



    3、考核年度存在超范围检验、出具虚假检验结果、授权签字人超范围签发检验报告等违规违纪行为的。


    总体考核结果为0分,评价结果为Ⅳ类。



    4、分包监督抽查、生产许可和风险监测等工作任务的。


    总体考核结果为0分,评价结果为Ⅳ类。



    5、擅自租借其他单位检测设备开展监督抽查、生产许可和风险监测等工作的。


    总体考核结果为0分,评价结果为Ⅳ类。



    6、泄露监督抽查、生产许可证发证检验、风险监测结果信息的。


    总体考核结果为0分,评价结果为Ⅳ类。



    7、日常监督管理中发现其他严重工作质量问题的。


    总体考核结果为0分,评价结果为Ⅳ类。



    注:1、现场考核中检验报告的抽取方法:

    1)抽取数量:检验报告(含抽样单/委托协议书(合同)、原始记录)50份以上,100以下。

    2)抽取方式:抽查的报告应尽量覆盖本单位承担的每一项产品质量监督工作任务(包括监督抽查、生产许可证发证检验、风险监测任务)。

                   生产许可证发证检验报告最多抽取20份。

                   如承担任务的报告份数不足50份,可抽取委托检验报告。

    2、工作质量满分为100分,每一例考核内容累计扣分,以该项分值扣完为止。

    3、考核总得分为工作质量得分加上加分项得分。出现否决项的情况考核总得分为0分,评价结果直接记为Ⅳ类。

    4、考核年度内检验报告不足500份的不能评为Ⅰ类检验机构。

    5、考核期间或考核年度内,因工作质量问题被政府任务委托单位通报的,视情况降级,降级处理当年有效,不进行多年重复降级。

    6、现场考核过程中,发现考核对象检验工作存在弄虚作假情况的,考核结果以零分计,考核组保存相关证据,并及时上报考核组织单位。

    7、部分考核项目填写附表2《分类监管考核情况记录表》,分数填入附表1。

    8、单项扣分超出1分的必须填写检查记录。

    9、加分项证明材料复印件随本表同时上报。

    10、考核表一式两份。一份被考核单位留存,一份上报考核组织单位。

    考核总得分:                   考核组成员签字:                                                  被考核单位负责人签字(盖章):  


    分类监管考核情况记录表

    编号

    考核内容

    1、存在委托协议书(合同)、抽查任务的抽样单信息填写不完整、内容填写错误、修改不规范、签字不齐全问题的个数(个)

    2、存在样品管理记录记录不完整问题的个数(个)

    3、存在原始记录信息不正确、不完整、更改不规范问题的个数(个)

    4、存在检验报告信息不完整、内容不正确,与抽样单/委托协议书(合同)、原始记录不一致问题的个数(个)

    对应条款号:二.2

    对应条款号:二.3

    对应条款号:三.3

    对应条款号:四.3

    1






    2






    3






    4






    5






    6






    7






    合计(个)





    每个问题扣分数(分)

    0.5(填写)/0.2(修改)

    0.2

    0.5

    0.5

    累计扣分(分)





     

    注:

    1. 本表与上表《产品质量检验机构工作质量分类评价细则》配合使用。

    2. 只填写存在问题的检验报告和原始记录。

    3. 原始记录与检验报告编号一致时,编号栏填写报告编号。

    4. 原始记录与检验报告编号不一致时:

    1)考核内容第1、2、4项存在问题时,编号栏填写检验报告编号;

    2)考核内容第3项存在问题时,编号栏填写原始记录编号;

    3)上述两种情况并存时,编号栏同时填写检验报告编号和和原始记录,并用“报”和“原”字样予以注明。


    附件1.doc

    附件2.doc